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N.11 - El nuevo Real Decreto de Ensayos Clínicos simplifica y agiliza la puesta en marcha: ¿verdad o quimera?

Por Dr. Ángel Pérez - Director de Operaciones, Ensayos Clínicos

03 de marzo de 2016

Tras meses de espera, por fin el pasado 24 de diciembre de 2015 se publicó el tan deseado nuevo Real Decreto (RD) de Ensayos Clínicos 1090/2015, que entró en vigor el pasado día 13 de enero de 2016.
Algunas ventajas y mejoras que se derivan de la aplicación del nuevo RD, son:

  • Simplifica y agiliza la gestión de los ensayos clínicos, sobre todo en lo relativo a la puesta en marcha.
  • Facilita la investigación clínica no comercial (ensayos clínicos de bajo nivel de intervención e investigaciones clínicas sin ánimo comercial). 
  • Promueve la transparencia en la investigación (Registro Español de Ensayos clínicos, REec).
  • Abre la puerta a la participación de los pacientes en los ensayos, como miembros del CEIm.

En esta ocasión vamos a comentar en qué consiste esta simplificación del proceso de autorización de un Ensayo Clínico (EC).