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Full Service Contract Research Organization

e-Clinical (CRD electrónico)

Las nuevas tecnologías juegan un papel muy importante en la investigación clínica. En Dynamic lo sabemos y siempre hemos apostado por su uso. Nuestro objetivo es facilitar la tarea a investigadores y promotores, simplificando el proceso de entrada de datos y su análisis.

Esta idea nos ha llevado a ser referencia en la realización de Cuadernos de Recogida de Datos electrónicos, e-Clinical.

Actualmente, nuestra compañía cuenta con el aval de haber superado con éxito más de 19 auditorías e inspecciones en los últimos 3 años. Además, hemos colaborado con la AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS, en la formación de sus inspectores sobre el cumplimiento de la legislación en materia de recogida de datos electrónica en los años 2011 y 2012.

El e-Clinical es nuestra forma de ver la web en proyectos de investigación. Un sistema diseñado para marcar diferencias, una aplicación modular y adaptable a las necesidades de nuestros clientes, cuyas características principales son:

  • Facilidad de uso y entorno amigable
  • Desarrollado bajo los máximos estándares de calidad. El sistema cumple estrictamente con todos los requisitos de seguridad descritos en normativa reguladora 21 CRF Part II para proyectos de investigación clínica (Audit Trail, cifrado de datos y uso de SSL, acceso restringido a los servidores y un largo etc.)
  • Acceso a datos y gráficas de inclusión en tiempo real
  • Filtros y queries automáticas que garantizan una mayor calidad en los datos recogidos
  • Sistemas de monitorización y queries electrónicas diseñados para ofrecer al monitor un control total y una vía de comunicación con los investigadores
  • Sistemas de notificaciones automáticas (alertas de inclusión, notificación de AEs y SAEs, etc.)