Gestion de Datos Farmacovigilancia Outsourcing
Monitorización e-clinical Asesoría y redacción científica
Outsourcing Estadistica Gestión de estudios
Farmacovigilancia Outsourcing Estadistica
Trámites con autoridades Gestion de Datos Farmacovigilancia
e-clinical Asesoría y redacción científica Trámites con autoridades
Asesoría y redacción científica Trámites con autoridades Gestion de Datos
Estadistica Gestión de estudios Monitorización
Gestión de estudios Monitorización e-clinical
Full Service Contract Research Organization

Farmacovigilancia

La importancia de la actividad de Farmacovigilancia está fuera de toda duda. Su adecuado manejo en materia de investigación clínica sustenta el adecuado progreso de la medicina y el desarrollo de nuevas terapias. En los últimos años, se están produciendo cambios legislativos y de procesos internos que han generado una nueva necesidad en nuestros clientes. Su adecuada gestión cobra especial relevancia en proyectos promovidos por investigadores independientes o grupos cooperativos. Conscientes de este hecho, Dynamic dispone de servicio de Farmacovigilancia desde el que se pueden gestionar todas las actividades relacionadas con la seguridad.

Aunando nuestro expertise en investigación clínica con nuestra dilatada experiencia en la creación de herramientas informáticas validadas para la gestión de la investigación clínica, se ha desarrollado la BBDD de Seguridad y Farmacovigilancia para cubrir con garantías un aspecto tan relevante como es la seguridad de los medicamentos.

Los servicios que podemos ofrecerle son:

  • Base de datos de seguridad
  • Evaluación de SAEs y SUSARs
  • Notificación expeditiva
  • Elaboración de DSUR y PSUR
  • Revisión del apartado de seguridad de protocolos
  • Redacción de acuerdos de seguridad
  • Reconciliación de base de datos