Servicios / e-Clinical (CRD electrónico)

E-CLINICAL (CRD ELECTRÓNICO)

Investigación

Las nuevas tecnologías juegan un papel muy importante en la investigación clínica. En Evidenze lo sabemos y siempre hemos apostado por su uso.

Nuestro objetivo es facilitar la tarea a investigadores y promotores, simplificando el proceso de entrada de datos y su análisis.

Esta idea nos ha llevado a ser referencia en el desarrollo de Cuadernos de Recogida de Datos electrónicos, e-Clinical.

Actualmente, nuestra compañía cuenta con el aval de haber superado con éxito más de 50 auditorias e inspecciones de IT en los últimos 3 años.

El e-Clinical es nuestra forma de ver la web en proyectos de investigación. Un sistema diseñado para marcar diferencias, una aplicación modular y adaptable a las necesidades de nuestros clientes.

Sus características principales son:

  • Desarrollado bajo los más altos estándares de calidad, se ha diseñado y validado acorde las guías GAMP 5 y 21 CFR Part 11
  • Facilidad de uso y entorno amigable
  • Firma digital: todos los datos se firman automáticamente. Los pacientes pueden ser certificados con la firma de un Investigador Principal.
  • Audit Trail, el sistema ofrece control total de los datos, puede saber cuando, por quién y por qué se ha guardado cada uno de ellos. Además, puede elegir un rango de tiempo y el sistema resaltará todos los cambios realizados en ese periodo.
  • Filtros y queries automáticas para garantizar una mayor calidad en los datos recogidos.
  • Sistema de monitorización con queries electrónicas: El CRA tiene el control total de los datos monitorizados. Las modificaciones se pueden denegar a nivel de formulario o de campo, y en caso de ser necesario se pueden generar queries en variables específicas. No malgaste su tiempo revisando lo que ya está revisado. Los datos ya monitorizados sólo se pueden modificar a través de queries.
  • Aleatorización, el sistema soporta todo tipo de modelos de aleatorización. El producto en investigación puede ser gestionado directamente en el sistema.
  • Acceso a datos, informes, resúmenes, gráficas y mucho más en tiempo real.
  • Módulo de exportación de datos: Los datos se pueden exportar en diferentes formatos (PDF, Excel, CSV, Access, SPSS, etc.).
  • Alertas automáticas y sistema de notificaciones (emails de reclutamiento, notificaciones de AE y SAE, alertas de caducidad de tratamiento, etc,).
  • eConsent, los pacientes pueden firmar el consentimiento informado directamente en el sistema.
  • Perfil de paciente (Electronic Patient-Reported Outcomes ePRO), los datos del paciente se pueden recoger vía App y están centralizados y accesibles en el mismo sistema.